성인 여드름 치료, 항생제를 단독으로 오래 쓰지 말라는 이유: 지침의 공통 권고는 병용이다

한국 식품의약품안전처는 기형 유발 위험이 있는 레티노이드계 의약품에 대해 제약업체 위해성 관리 계획의 일환으로 임신예방 프로그램을 운영해 왔다. 핵심은 셋이다. 의사와 약사가 환자에게 위험성과 피임 기간, 피임 방법을 반드시 설명할 것. 환자가 그 준수에 동의한 경우에만 처방할 것. 임신하지 않았음을 확인한 뒤 30일 이내로만 처방할 것.

피임 기간은 성분에 따라 다르고, 어떤 성분은 복용 후 3년까지 요구된다. 식약처는 이 계열 의약품의 용기와 포장에 주의 문구를 강조해 넣도록 했고, 임신 중 복용을 주의해야 하는 제품에는 그림문자 표시를 확대할 계획이라고 밝혔다. 의약품 안전 사용 서비스로 가임기 환자 전원의 임신 여부를 확인하도록 심사평가원에 협조를 요청하기도 했다.

정리하면 한국이 이 약에 대해 만들어 둔 것은 효과의 기준이 아니라 말해야 할 것과 확인해야 할 것의 목록이다. 이 약의 효능이나 어떤 증상에 쓰이는지는 이 글에서 다루지 않는다. 관련 안전성 자료를 아직 검증하지 못했기 때문이다. 급여 여부와 현행 처방 기준 역시 오래된 자료만 있어 이번 글에서는 다루지 않는다. 같은 피부과 영역에서 급여선이 어디에 그려졌는지 확인된 사례는 탈모를 급여와 비급여로 가르는 기준에 있다.

미국 지침은 국소 치료를 여드름 관리의 주축으로 둔다. 국소 항생제를 제외하면 초기 치료와 유지 치료 모두에 단독 또는 병용으로 쓸 수 있다. 국소 레티노이드 네 종이 미국에서 여드름에 승인돼 있고, 어느 하나가 다른 것보다 우월하다는 자료는 없다고 지침은 적는다.

이 지침의 가장 좋은 문장은 앞서 말한 그 조건부 권고 부분이다. 클라스코테론과 사레사이클린의 권고가 조건부로 내려간 이유가 효능의 문제가 아니라 지금 시점의 치료 비용이라는 것을, 지침이 스스로 명시했다. 최선의 치료와 감당할 수 있는 치료가 미국에서는 같은 문서 안에서 갈린다.

편집자 판단 자리를 여기 둔다. 지침이 권고 강도의 이유로 비용을 적어 두는 경우는 흔하지 않다. 대개 그 이유는 근거의 질이나 부작용이다. 이 지침은 값을 이유로 들었고, 그 사실 자체가 미국 의료 시스템의 어떤 성격을 보여준다. 최선의 치료와 감당할 수 있는 치료가 갈리는 문제는 아토피 쪽에서도 나타난다. 1순위 치료제인 보습제의 값을 누가 내는지는 아토피 보습제 값은 누가 내는가에서 다뤘다.

임신 중에는 국소 레티노이드가 아닌 치료가 선호된다는 서술도 있지만, 이 글은 임신 중 사용 가능·불가 목록을 다루지 않는다. 원문 대조가 끝나지 않았고, 그런 판단을 블로그가 대신할 사안도 아니다.

이 지침에는 다른 표준 치료로 조절되지 않는 중증 여드름에 대한 별도 항목도 있다. 다만 그 약의 효능과 적응증은 이 글에서 다루지 않는다. 안전성 관련 자료를 아직 확보해 대조하지 못했기 때문이다.

일본피부과학회는 2023년 「尋常性痤瘡·酒皶治療ガイドライン」을 발행했다. 공익재단법인 일본의료기능평가기구의 Minds 가이드라인 라이브러리가 2024년 3월 이를 선정했다. 눈에 띄는 점은 이 지침이 여드름(尋常性痤瘡)과 로사세아(酒皶)를 하나의 지침에 묶었다는 것이다. 미국이 두 질환을 별도 지침으로 다루는 것과 다르다.

지침은 임상질문(CQ) 형식으로 구성되는데, 확인된 앞부분 세 개가 모두 배합제의 효과를 묻는다. 클린다마이신과 과산화벤조일의 배합젤, 아다팔렌과 과산화벤조일의 배합젤, 아다팔렌젤과 외용항균제의 병용. 미국 지침이 고정용량 병용을 강하게 권고한 것과 방향이 같다. 두 나라 학회가 각자 같은 결론에 이른 지점이다.

일본피부과학회는 이 지침의 공개 취지문에 스스로 단서를 붙였다. "우리나라에서 가장 표준적이고 최선이라고 생각되는 진료를 제시하려는 것"이며, "주로 피부과 의사에 의한 진료를 상정하고 있어 피부과 이외 의사의 진료에는 반드시 해당하지 않을 수도 있다"는 것이다. 지침이 스스로 적용 범위를 좁혀 밝히는 경우는 흔하지 않다.